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  • 恩必普之发展历程

    1978年,杨俊山教授从芹菜籽中分离出丁苯酞,初步药理研究发现确有抗癫痫的作用;  
    1984年杨靖华教授首次合成了dl-3-正丁基苯酞
    1986年冯亦璞教授介入开始丁苯酞治疗脑缺血的研究。
    1993年,完成临床前研究,并申请专利。
    1996年6月-2002年3月,北京协和医院完成丁苯酞软胶囊I,Ⅱ,Ⅲ期临床研究;
    1997年6月,丁苯酞列入“国家自然科学基金重大项目”。
    2002年9月获得SFDA颁发的新药证书和试生产文号批件。
    2002年11月,丁苯酞列入国家十五 ‘863’ 重大科技专项“创新药物和重要现代化”项目。
    2003年,为实现丁苯酞产业化,投资3.8亿兴建石药集团恩必普药业。
    2003年,丁苯酞列入“国家高新技术产业化示范工程”。
    2004年11月,在北京人民大会堂成功召开上市会。
    2005年2月,丁苯酞软胶囊获得正式批准文号。
    2005年8月,完成2050例的Ⅳ期临床研究。
    2005年,被收录入《中国脑血管病防治指南》
    2006年4月,签署美国市场专利转让协议。
    2007年11月,与韩国某企业就恩必普在韩国市场许可协议正式签定。
    2008年10月,丁苯酞列入国家“十一五”科技重大专项“重大新药创制”项目。
    2010年1月, “丁苯酞原料及软胶囊”项目荣获国家科技进步二等奖,成为2009年度国内制药类取得的科技成果最高荣誉。 
    2010年2月,丁苯酞软胶囊列入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》推荐用药。
    2010年2月,丁苯酞软胶囊成为《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010年版)收录的治疗缺血性脑血管病指导用药之一。
    2010年4月,丁苯酞氯化钠注射液取得了新药证书和注册批件。
    2011年6月,举行十二五“重大新药创制”科技重大专项大品种药物技术平台恩必普注射液Ⅳ期临床研究项目启动仪式,全国人大常务副委员长桑国卫出席了会议。
    2011年11月,“丁苯酞软胶囊及其制备工艺”专利,荣获中国专利奖金奖。
    2014年5月,石药集团恩必普获得被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。
    2015年5月,丁苯酞软胶囊与丁苯酞氯化钠注射液列入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》推荐用药。
    2017年2月,丁苯酞软胶囊与丁苯酞氯化钠注射液双剂型被列入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
     

    恩必普之发展历程

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